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プレスリリース

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日本アルコン、白内障治療向け多焦点眼内レンズの新製品「Clareon® Vivity® AutonoMe®」を販売開始

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  • アルコン社が誇る優れた眼内レンズプラットフォーム「Clareon®」に、「Vivity®」独自の波面制御（X-WAVEテクノロジー™）を搭載した、最新の波面制御型焦点深度拡張眼内レンズ1-6
  • グレア・ハローを単焦点眼内レンズと同程度まで低減し、従来の多焦点眼内レンズでは満たすことが難しかった、患者様の術後の見え方へのニーズにお応え7

日本アルコン株式会社 （本社: 東京都港区、代表取締役社長：ステファン・アイゲンマン、以下「日本アルコン」）は、新製品の多焦点眼内レンズ「Clareon® Vivity® AutonoMe®（読み方：クラレオン ヴィヴィティ オウトノミー、以下「Clareon® Vivity®」）」を販売開始します。「Clareon® Vivity®」は、優れた眼内レンズプラットフォームである「Clareon®」に、独自の波面制御（X-WAVEテクノロジー™）を搭載した、波面制御型焦点深度拡張眼内レンズです1-6。

＜Clareon® Vivity® AutonoMe®＞

波面制御（X-WAVEテクノロジー™）とは、独自の波面制御領域により、波面を引き伸ばし、同時にシフトさせることで、連続的に拡張された焦点を創り出します1,2,13,14。「Clareon® Vivity®」は遠方から実用的近方距離まで波面を分割することなく引き伸ばしています。1-3

「Clareon® Vivity®」 は患者様に、単焦点眼内レンズと同程度まで軽減されたグレア・ハローと、遠方から実用的な近方距離まで、切れ目の無い優れた見え方を提供できます11,12。米国および世界各国で先行して行われた「AcrySof® IQ Vivity（読み方：アクリソフ アイキュウ ヴィヴィティ）」の臨床試験では、優れた品質の遠方視力（1.0）、優れた中間視力（0.8以上）、おおよび実用的近方視力（0.6）を実現したことが示されています1,3,6。

また「Clareon® Vivity®」は、水泡（グリスニング）やレンズ表面に発生する微細な水滴（SSNG）を抑制し、手術後9年後も手術直後と同等の透明性を維持することが国内治験によって示されています5,8-10。

日本アルコンは、すでに日本市場において「Clareon® AutonoMe®（読み方：クラレオン オウトノミー、以下「AutonoMe®」）」、「Clareon® IOL（読み方：クラレオン アイオーエル）」、「Clareon® TORIC（読み方：クラレオン トーリック）」、「Clareon® PanOptix®（クラレオン パンオプティクス）」を販売しています。「AutonoMe®」は、「Clareon® IOL」専用の、炭酸ガス自動プリロードデバイスであり、コントロール性高く、水晶体嚢内へ正確なデリバリーが可能です15-16。

「Clareon® Vivity® AutonoMe®」は、患者様の新たな選択肢となる多焦点眼内レンズです。

多焦点眼内レンズに対する高い需要

白内障手術は、主に加齢が原因で濁った水晶体を取り除き、代わりに眼内レンズ（人工の水晶体）を挿入することで視機能の回復を図るものです。眼内レンズには、単焦点レンズに加え、複数箇所に焦点の合う多焦点レンズがありますが、アルコン社がグローバルで行った調査によると、日本国内の50歳以上の回答者のうち、55%が「白内障手術により眼鏡の使用率が減るのであれば追加的な費用を支払ってもよい」と回答し、43%が「白内障手術を受けたことで10歳以上若返ったと感じる」と回答しました20。

2020年4月より多焦点眼内レンズを使用した白内障手術が選定療養制度の適用対象となり、手術費用の一部が保険適応となったことで、多焦点眼内レンズが、さらに多くの患者様にご選択いただけるようになりました。

製品仕様1

製品名 Clareon® Vivity® AutonoMe®
販売名 Clareon® Vivity® Extended Vision 眼内レンズ AutonoMe® オートプリロードデリバリーシステム
医療機器承認番号 30500BZX00041000
価格（税抜） 320,000円
モデル CNAET0
度数範囲（D） +10.0 ~ 25.0D（0.5D刻み）
光学部 波面制御型（X-WAVEテクノロジー™）非球面バイコンベックス
材質 紫外線・青色光吸収剤含有アクリル樹脂（含水率1.5%）1
光学部径 6.0 mm1
全長 13.0 mm1
非球面設計 -0.20 μm（前面）2
支持部形状 STABLEFORCE® 1
光学部 – 支持部の角度 0° 1
屈折率 1.55（35°C）1
A定数 119.2（光学式）、118.8（超音波）：参考値

白内障について

白内障は、水晶体の濁りにより、視力に影響を与える眼疾患です。白内障が進行すると、水晶体が徐々に濁り、光を通す量が少なくなるため、見えにくくなります。白内障の大部分は加齢によって生じますが、ステロイドの服用、糖尿病、眼外傷などによる若年性疾患の場合もあります17。 白内障は治療可能な疾患です18。白内障手術は、濁った水晶体を取り除き、眼内レンズを挿入することで治療します。白内障手術は最も多く実施されている外科手術の一つであり、手術の成功率も非常に高く、大多数の患者様は術後に視力が改善します19。

About Alcon

Alconでは、全世界の国の人々の視力回復をサポートしています。70年以上の歴史を持つアイケアのグローバルリーダーとして、人々の視力を向上させ、生活を改善するための最も幅広い製品ポートフォリオを提供しています。白内障、緑内障、網膜疾患、屈折異常などの症状を抱える140カ国以上の2億6千万人以上の人々の生活に、当社の外科手術とビジョンケア製品が関わっています。23,000人以上の社員が、革新的な製品、アイケア専門家とのパートナーシップ、質の高いアイケアへのアクセスを促進するプログラムを通じて、生活の質を高めています。詳しくは、www.alcon.comをご参照ください。

日本アルコンは
今年50周年を迎えました

参考文献

  1. Clareon Vivity IOL Directions for Use.
  2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.
  3. Alcon Data on File. TDOC-0055576. 09 Apr 2019.
  4. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2022;48(2):136-143.
  5. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.
  6. Alcon Data on File. A01970-REP-211731. 12 Jan 2022.
  7. Alcon Data on File. ILI875-P001. 2021.
  8. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.
  9. Alcon Data on File. TDOC-0057291. 10 Mar 2020.
  10. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.
  11. Alcon Data on File, 2019.
  12. AcrySof® IQ Vivity™ Extended Vision IOL DFU. Alcon Laboratories, Inc.; 2020.
  13. Alcon Data on File, TDOC-0056718. 18 Jun 2019.
  14. Alcon Internal Memo – PSF Images for IOLs, 2021.
  15. Alcon Data on File, 2021.
  16. Clareon Monarch IV IOL Delivery System – Proposed Instructions for Use – Final
  17. Cataract Data and Statistics. National Eye Institute. Accessed June 10, 2022. https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/resources-for-health-educators/eye-health-data-and-statistics/cataract-data-and-statistics.
  18. Centers for Disease Control and Prevention, Vision Health Initiative. Accessed June 2, 2022. https://www.cdc.gov/visionhealth/basics/ced/index.html
  19. National Institute for Health and Care Excellence, Cataracts in Adults: Management. Accessed June 2022.
  20. ALCON EYE ON CATARACT STUDY GLOBAL STUDY REPORT | May 2023.